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中药饮片政策好 更须确保质量高
//www.caroetjl.com 2017年7月31日 中国中医药报第4724期
     上一监测周期(7月22~28日),因多地发布中药饮片抽检不合格,中药饮片质量问题成为舆论关注热点。监测显示,微信平台共发布4714条中医药相关图文消息,总阅读量超过718万人次。微博平台共有热门微博1016条。转载热度前十的新闻如图:(注:由于表格内容无法正常显示,请查看PDF格式。)

    重点事件舆情分析:

    7月20日,国家食品药品监督管理总局发布《关于26批次中药饮片不合格的通告》,《通告》指出哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司等20家企业生产的26批次中药饮片不合格。随后,陕西省、安徽省、山东省等也发布中药饮片抽检情况。一直以来,如何吃到放心中药都是公众热议的话题。此次中药饮片抽检结果的发布涉及多家知名药企,更是把中药饮片质量问题推向舆论的风口浪尖。

    中药饮片是指在中医药理论指导下,按照传统加工方法对中药材进行炮制、加工成的一定规格可供中医临床配方或中成药生产使用的原料药。“药材好,药才好”,中药饮片的质量直接关系到中药的安全与临床疗效,是整个中药产业链的核心。

    当前,中医药振兴发展迎来天时、地利、人和的大好时机。中药饮片逐步纳入基本药物目录,其市场规模得到快速扩张。7月1日,正式实施的中医药法也为中药产业发展保驾护航。此外,国家发改委要求,今年9月底前,公立医院全部取消(除中药饮片外)药品加成;国务院办公厅要求,2017年试点城市公立医院药占比(不含中药饮片)总体降到30%左右,在去除“以药养医”的环境下,中药饮片产业也受到了特殊的照顾。

    政策的利好,需要配合着监管的趋严。因为中药饮片产业光明的前景,越来越多的药企涉足中药饮片市场。长久以来,中药饮片行业存在小、散、乱的局面。新版药品生产质量管理规范(GMP)认证对药企生产质量提出了更加严格的要求,只有合格企业才可以进行生产活动。另外,监管部门加大飞检力度,通过快速的现场检查,掌握药品生产企业药品生产的真实状况,促使整个市场更加规范。中药饮片质量问题频频被通报,也给业界敲响了警钟,要想分得中药饮片市场一杯羹,过硬的产品质量才是立足之本。

    提高中药饮片质量,首先要依靠质量可靠的中药材原料。2016年2月,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》,取消了中药材生产质量管理规范(GAP)认证,将中药产品上游质量控制全部下放给企业。企业迫切需要一套具有公信力的中药材质量评价标准,保证中药材原料的优质、可靠。

    其次要实现生产、运输、贮存规范化和标准化。相关监管部门除了加强日常监管,也要建立现代流通体系,实现全过程质量管理和质量追溯。只有实现中药饮片生产、流通全过程质量控制,保证中药饮片质量稳定、可控,才能保障中医临床用药安全有效,为中医药的健康发展创造条件。

    再次,中医医院作为中药饮片的主要使用单位应负起责任,国家中医药管理局和原卫生部于2007年3月发布《医院中药饮片管理规范》,旨在加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效。中医医院要加强管理,严格执行医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等规定。

    在深化推进医改、扶持中医药产业发展的大背景下,提高中药饮片的质量是发挥中医临床疗效、保障公众用药安全的大事,也是事关中医药振兴发展的大事。频频曝光中药饮片质量问题只是手段,确保中药临床疗效才是目的。(刘晓欣) (中国中医药报社舆情监测研究中心 刘晓欣)