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疫情当下 医药工业可以有哪些作为
//www.caroetjl.com 2020年3月5日 医药经济报
2020年,随着全球医药制造业向东南亚等新兴国家转移,工业发展由高速增长转向高质量发展,即便是在新型冠状病毒疫情上升为“国际关注的突发公共卫生事件”等不可抗力因素挑战中,医药产业也将有望保持“韧性”增长态势。

全球市场格局面临变革

制造业向新兴国家转移

据IMS统计,2013-2018年全球医药市场规模年均增长率约为3.2%,预计2019年市场规模将超1.2万亿美元,未来五年仍将保持3%左右增速。其中,生物创新药迅猛发展,近五年年均增长8.7%,预计2019年市场规模将达到3750亿美元,重点产品包括抗体药物、丙肝药等。

从区域看,中国等亚洲地区国家的药品专利制度逐步完善,凭借劳动力成本优势和固有成本优势,全球医药CMO正持续从西方成熟市场转移至亚洲新兴市场。同时,全球医药消费市场增长重心也从欧美等主流市场向转移新兴国家。预计2020年全球医药市场规模增速将维持在3%左右。未来3~5年,东南亚、东亚和拉美等区域新兴国家医药制造业年均增长率将超过10%,成为全球医药行业的主要驱动力量。
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国内生产保持中高速增长

工业增加值占比提高

2019年1-9月,我国医药工业生产保持较高速增长,规模以上医药工业企业工业增加值同比增长7.8%,高出同期整个工业增速2.2个百分点。比上年同期工业增加值增速下降了2.4个百分点。1-9月,医药工业增加值占整体工业比重为3.6%,较上年同期占比提高了0.2个百分点,对我国经济发展的贡献逐步加大。

预计2020年,随着供给侧结构性改革、仿制药一致性评价和药品全生命周期管理等政策深入落实,疫情防控重点物资生产企业复工复产和调度安排,我国医药工业向高质量发展的步伐将不断加快。医药工业增加值将维持8%~10%左右增速,在工业增加值中的占比有望进一步提升至3.7%。

主营业务收入稳定增长

卫材将实现最大增速
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2019年1-9月,规模以上医药工业企业实现主营业务收入20172.6亿元,同比增长8.3%,增速较上年同期下降4.9个百分点。各子行业中,化学药品制剂制造和中成药制造两个子行业对主营业务收入贡献最大,贡献率为51.0%。增速方面,化学药品制剂制造、生物药品制造和卫生材料及医药用品制造三个细分行业增速最快,分别为11.8%、10.3%和9.5%,中成药制造由于政策影响表现欠佳,增速仅为7.9%。中药饮片加工是唯一出现负增长的子行业,增速为-1.8%,比2018年同期降低11.4个百分点。

预计2020年,随着医药行业的市场准入规制发生改变,医保目录调整、“4+7”集中带量采购、DRG试点和GPO创新,我国规模以上医药企业主营业务收入增速将维持在8%~10%左右。特别是卫材及防疫医药用品制造企业,主营业务收入增速将大幅拉升。

行业盈利水平有所下降

生物药品利润增速大幅提高
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利润总额方面,2019年1-9月,规模以上医药工业企业实现利润总额2675.2亿元,同比增长10.5%,相比上年同期增速下降2.6个百分点,行业盈利水平降低。各子行业中,化学药品制剂制造和中成药制造对利润总额贡献最大,贡献率高达51.7%。

增速方面,生物药品制剂利润增速高达20.8%,化学药品制剂制造和卫生材料及医药用品制造外小幅提升,分别为14.4%和15.3%,其他子行业利润增速相比上年同期均出现不同程度回落。2020年,我国医药行业盈利压力依旧存在,有利因素包括:医药企业创新成果突出,一类新药不断获批上市;不利因素包括:企业成本压力增加,药品注册标准提高、一致性评价、临床试验成本提高等都大幅增加企业研发支出。预计今年规模以上医药企业利润总额增速将维持在8%~10%左右。

新冠疫情防控

拉动卫材及药械产销增长

, 百拇医药为做好此次疫情防控,国务院组织重点物资生产企业复工复产,抓紧组织原材料采购和产品生产,及时完成生产任务,并加强产品质量管理,确保物资符合相关安全标准。预计2020年疫情防控将快速拉动药品和卫生用品产销增长,特别是以医用口罩、N95口罩、隔离衣、医用防护服、医用护目镜、医用手套、医用酒精、84消毒液等为代表的卫材及医药用品制造将实现最大增速。

同时,以抗感染药物为代表的化学药,以肺炎疫苗为代表的生物药品制造,以及以诊断试剂、检测设备、负压救护车等为代表的医疗仪器设备及器械制造,也将实现快速增长。

(徐阳阳 曹慧莉 代晓霞)
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产业发展面临的新情况

1.关于医药物资储备制度的进一步完善

为保证突发重大自然灾害、重大公共卫生事件或其他重大突发事件对医药物资的紧急需求,我国于上世纪中建立了国家医药储备制度并不断改进。多年来,国家医药储备在满足灾情、疫情等突发事件对药品和医械的紧急需要方面一直发挥着重要作用。作为坚实的后盾,它们为保持社会和谐、稳定做出了突出的贡献。面对未来可能面临的各种新情况,如何继续完善医药物资储备管理制度、储备方式、科学标准等仍是产业面临的重大挑战。

2.关于部分品种阶段性供应短缺的应对

2019年,全国药品市场总体供应充足,但是部分小品种、小批量、低价药品,以及部分急抢救用药和妇儿药品还存在阶段性供应短缺现象。

分析原因,主要有以下三类:一是制度设计和机制。招标采购机制有一些环节设计不足够合理,生产企业变更原料药供应商审批时间较长,部分原料药出现阶段性断供。二是企业自身。近年来,受到原材料、人工成本、土地成本及环保要求提高、工艺优化、质量标准提高等因素的影响,部分急抢救药、小品种药及低价药品生产成本不断攀升,市场需求量小,企业缺乏生产动力。三是其他原因。部分药品尤其是临床必需且用量少的急抢救药和低价药并非是实质性短缺,主要是原料药垄断等因素导致的相对性短缺。
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此外,2019年,我国医药行业在政策引导带动下,创新动力增强,创新成果显著,但仍存在药品质量参差不齐,质量需要继续提高。

3.关于产品国际竞争力的提高

近两年,一方面,我国医药行业出口总额逐年增加,另一方面,从出口结构看,我国医药工业出口结构仍以大宗化学原料药和医药中间体为主,高端制剂和医疗器械出口较少,产品附加值低。2018年,我国制剂出口额仅为41亿美元,与一些新兴国家相比还存在较大差距,面向欧美市场的高端制剂出口差距更大。2017年,美国市场仿制药销售排名前20位的企业中有5家是印度企业,我国企业在美国市场的仿制药销售也刚刚起步。

可以采取的对策建议

1.继续改进完善医药物资储备与供应保障制度

结合近年医药储备管理工作面临的困难和挑战,更新医药储备管理办法,建立健全国家专项医药储备管理制度。更全面地规范基本医药物资储备、供应和应急保障环节,建立临床必需、不可替代、用量不确定、企业不常生产的短缺药品和特殊物资的定点生产和常态储备制度,鼓励各地结合当地实际建立基本药物储备制度。
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学习借鉴国际医药储备管理经验,研究建立储备药品的数学模型,制定科学的储备量标准。制定医药物资储备资金投入和补偿机制,考虑承储企业增加的库存及各类成本进行补偿,提高企业积极性。

同时保障短缺药品的供应。加强药品供需信息监测,综合运用监管、医保、价格、采购、使用等政策,引导企业开发和生产短缺药,重点解决罕见病药、儿童用药和急救药供应保障能力弱等问题,继续支持小品种药(短缺药)集中生产基地建设。

2.增强产业创新能力

创新能力系各国医药工业发展的最大驱动。2020年,我国医药工业发展需要继续打好创新牌。首先是完善协同创新体系。强化企业技术创新主体地位,发挥骨干企业整合科技资源的作用,支持行业龙头企业组建医药产业创新联盟,支持医药制造业创新中心建设,推动形成创新风险共担、资源共享的协同创新机制。调动医疗机构在医药创新上的积极性,提高新药临床研究水平,促进科技成果转化和应用。
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其次是推动创新升级。引导企业提高创新质量,培育重大产品,满足重要需求,解决重点问题,提升产业化技术水平。

3.进一步提高药械质量安全水平

稳步推进仿制药一致性评价工作。各地应配套加大对仿制药一致性评价的鼓励与支持措施,给予开展一致性评价的企业补贴支持,通过国家一致性评价的药品给予一次性奖励。

加强医疗器械质量体系和标准管理工作。组织开展注册体系核查专项抽查工作,进一步完善医疗器械技术标准体系,推动《医疗器械分类目录》有效实施,做好医疗器械唯一标识与注册或备案衔接。

4.提升国际竞争力

随着国际形势愈来越复杂,提升行业国际化水平任务艰巨。首先是优化产品出口结构。大力实施制剂国际化战略,加快首仿药、重组蛋白药物、抗体药物、疫苗等制剂产品出口,提高原料药、制剂组合出口能力。培育医疗设备产品的国际竞争力,建立境外技术服务网络,大力开拓国际市场。加强中医药对外文化交流,提高国际社会认知度,增强中药国际标准制定话语权。

其次是加强国际技术合作。深化与国外医药企业合作,推动引资、引技、引智有机结合,实现合作共赢。鼓励开展新药国际临床研究,实现创新药走向国际市场和参与国际竞争。 (徐阳阳 曹慧莉 代晓霞) , 百拇医药