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编号: 13000934
发展中药注射剂是治病救人的需要(1)
//www.caroetjl.com 2017年3月15日 《中国中药杂志》 2017年第6期
[摘要]有关中药注射剂安全性问题,应该合理使用健康发展,还是禁止使用全面封杀,一直存在激烈争论,截然相反的观点。有些人对中药的安全性,特别是中药注射剂安全性存在诸多误解与偏见。中药与西药相比具有自身的特殊性,中药成分复杂,中药研究、临床应用与西药不同。中药注射剂不良反应发生与大量不合理用药,中药与西药盲目混用,不合法、不合格的假冒伪劣药,静脉输液过程操作不规范,聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温80)等辅料有一定毒性以及中藥成分的问题等多种因素有关。发展中药注射剂是治病救人的需要。应加强中药注射剂的系统研究工作,特别是中药安全性研究,要有目的、有针对性、有组织、有计划的进行研究;加强临床合理用药的监督控制;加强各个环节的审批、监督、管理工作,确保广大群众及病人的安全用药。

[关键词]中药; 中药注射剂; 不良反应; 安全性

[Abstract]Safety issues of traditional Chinese medicine injections has been heated debate There are two diametrically opposed views: it should be used reasonable and developed healthily or be forbidden to use Some people have many misunderstandings and prejudices about the safety of traditional Chinese medicine injections Compared with western medicine,traditional Chinese medicine has its own particularity Traditional Chinese medicine has complex components Its research and clinical application is different from western medicine Adverse reactions of traditional Chinese medicine injections are related to many factors,such as a large number of irrational use,blind use of traditional Chinese medicine injections and western medicine injections,counterfeit and substandard drugs,incorrect methods of intravenous infusion,toxicity of supplementary materials,drug ingredients Developing traditional Chinese medicine injection is the need for curing sickness to save patients The purposeful, targeted, organized and planned systematic research of traditional Chinese medicine injections should be strengthened,especially the safety of traditional Chinese medicine Strengthen supervision and control of rational drug useStrengthen the examination and approval,supervision and management of all aspects to ensure the safety of patients
, 百拇医药
[Key words]traditional Chinese medicine; traditional Chinese medicine injection; adverse reaction; safety

食品药品的安全性关系到13亿人的健康与安危,极为重要。国家十分重视,党中央国务院颁发一系列政策法规,并投入大量人力、物力、财力,加强研究工作及监管工作,提高食品药品的安全性,确保广大群众的健康与安全。

在2017年2月23日发布的《2017医保药品目录》中,收载了西药注射剂611种、中药注射剂49种,说明注射剂在防病治病中有重要性。有关中药注射剂安全性问题,应该合理使用健康发展,还是禁止使用全面封杀?一直存在激烈争论,截然相反的观点。

1误解与偏见

11对于中药安全性的误解
, 百拇医药
有人认为中药安全无毒,不承认有不良反应,这种看法不科学。也有人认为中药应该安全无毒,只要有不良反应就应禁用,这种看法也不科学。尽人皆知“是药三分毒”,绝对安全无毒的中药或西药是没有的,完全防止不良反应的发生也是不可能的。只能尽一切努力提高药物的安全性,最大限度的降低不良反应发生率及其对人体的危害。

还有人认为西药有不良反应是合法合理的,可以继续使用;中药有不良反应则是不合法不合理的,应该一律禁用。这是对中医中药的偏见与歧视,是不科学的。

12对药物安全性评估的误解

有人对中药安全性问题视如洪水猛兽,对西药的安全性问题视而不见。大量事实证明西药的安全性问题比中药更严重,西药注射剂比中药注射剂更严重(表1)。

13对不良反应“例数”“例次数”及“不良反应发生率”的误解

《国家药品不良反应监测报告(2015年)》及历年报告中均为“不良反应例次”,而无“不良反应发生率”。不能客观真实的反映药物不良反应的严重程度,更不能作为封杀中药注射剂的决策根据。“不良反应例次”与用药人数密切相关,销售量越大,用药人数越多,发生“不良反应例次”也会成比例升高。因此“不良反应例次”主要反映的是销售量及用药人数的多少,而不是药物不良反应的严重程度。根据“不良反应例次”排在前10位的中药注射剂未必是不良反应最严重的前10位,很可能是销售量、用药人数最多的前10位。而“不良反应发生率”才能客观、准确的评估各种药物(包括注射剂)不良反应的严重程度,作为决策时的科学根据。 , //www.caroetjl.com (何萍 李峰杰 李连达 李贻奎)
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